GMP Document Manager (m/w/d)

GMP Document Manager (m/w/d)

ProBioGen AG

Standort
Berlin
Biotechnologie
GMP-Dokumentation
Bioverfahrenstechnik
MS Office
elektronisches Dokumentenmanagement

Hexjobs Insights

ProBioGen AG sucht einen GMP Document Manager in Berlin. Hauptaufgaben: Prüfung von Rohdaten, Erstellung GMP-konformer Dokumente. Anforderungen: Studium in Biotechnologie, 2 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld. Vorteile: Flexibles Arbeiten, Gesundheitstage.

Schlüsselwörter

Biotechnologie
GMP-Dokumentation
Bioverfahrenstechnik
MS Office
elektronisches Dokumentenmanagement

Vorteile

  • Flexibles Arbeiten
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
  • Onboarding mit Patenprogramm
  • Weiterbildungsangebote
  • Kostenfreie Getränke

Wer wir sind

ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei.

Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können.

Seit 1994 wachsen wir stetig – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!

Was Du mitgestaltest

  • Prüfung von Rohdaten und Zusammenstellung der Herstellungsdokumentation für Zellbänke und Wirkstoffe, inklusive In-Prozess-Kontrollen (IPC)
  • Erstellung, Pflege und Überprüfung GMP-konformer Dokumente (z. B. Herstellungsunterlagen, SOPs, Logbücher) sowie Stammdatenpflege in elektronischen Systemen
  • Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs- und Risikodokumenten (z. B. für Geräte, Verfahren, Projekte)
  • Bearbeitung und Kontrolle von GMP-Compliance-Aktivitäten (z. B. Abweichungen, CAPAs, Change Controls)
  • Unterstützung bei Planung, Vorbereitung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen in der Produktion
  • Unterstützung der Herstellungsleitung bei der Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs, inkl. technisches Monitoring und regelmäßige Kontrollen der Lager- und Produktionsbereiche

Was Du mitbringst

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik oder verwandten Naturwissenschaften (z. B. Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie) bzw. vergleichbare Ausbildung (BTA, MTA etc.)
  • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • Erfahrung in der Bioverfahrenstechnik sowie sicherer Umgang mit MS Office, elektronischem Dokumentenmanagement und weiteren digitalen Systemen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten sowie schnelle Auffassungsgabe
  • Selbstständige, verantwortungsbewusste und flexible Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit

Was Dich erwartet

ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents
ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching

Wen Du fragen kannst

Jedes Talent ist herzlich willkommen!
Bewirb Dich jetzt über unser Online-Formular!
Wir helfen dir gerne weiter über [email protected].

Anmelden, um vollständige Details zu sehen

Erstellen Sie ein kostenloses Konto, um auf die vollständige Stellenbeschreibung zuzugreifen und sich zu bewerben.

Aufrufe: 1
Veröffentlichtvor 2 Tagen
Läuft abin 28 Tagen
Quelle
Logo

Ähnliche Jobs, die für Sie von Interesse sein könnten

Basierend auf "GMP Document Manager (m/w/d)"

Keine Angebote gefunden, versuchen Sie, Ihre Suchkriterien zu ändern.