Our patients. Our mission!

Die Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative Systeme für die mechanische Herzunterstützung. Mit unseren Produkten EXCOR und EXCOR Pediatric decken wir die gesamte Bandbreite der medizinischen Indikationen bezüglich der Herzunterstützungssysteme sowie alle Altersklassen vom Neugeborenen bis zum Erwachsenen ab. Damit zählt die international tätige Berlin Heart GmbH zu den Marktführern in Deutschland und Europa.

Für unser Team Clinical Science suchen wir einen:

Clinical Investigation Manager m/w/d

• ab sofort • unbefristet • in Vollzeit

Mit unseren Produkten tragen wir wesentlich zu einer Versorgung schwer herzinsuffizienter Patienten bei. Als Clinical Investigation Manager sind Sie als Teammitglied mitverantwortlich für die Erfüllung operativer und regulatorischer Anforderungen der klinischen Forschung der Berlin Heart. Wir bieten Ihnen eine inhaltlich anspruchsvolle Tätigkeit, bei der Sie sich eigenverantwortlich und gestaltend einbringen können. Freuen Sie sich auf ein gut eingespieltes Team und spannende Aufgaben innerhalb eines dynamisch wachsenden Unternehmens der Medizintechnik.

Bei diesen Aufgaben zählen wir auf Sie:

• Management internationaler klinischer Prüfungen gemäß europäischer und US-amerikanischer Regularien, Deklaration von Helsinki und ISO 14155 Richtlinie
• Kollaboration mit internen und externen Partnern
• Initiieren, Erstellen und Betreuen regulatorischer klinischer Prozesse, z. B. klinische Bewertungen, Sicherheitsberichte
• Proaktive Mitarbeit zum Qualitätsmanagement und zum Risikomanagement der Berlin Heart

Das zeichnet Sie aus:

• Studium der Medizin, Natur- oder Bioingenieurswissenschaften
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Durchführung klinischer Studien mit Medizinprodukten der Klasse III, bevorzugt im kardiovaskulären Bereich
• Ausgeprägte klinisch-regulatorische Expertise im internationalen Umfeld, besonders in USA und Europa
• Teamfähigkeit und Hands-On Mentalität
• Sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen der regulatorischen Anforderungen an die Medizinprodukte-Industrie
• Sichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Benefits für Sie:

• Einen attraktiven Arbeitsplatz mit vielen Extras
• Gleitzeitmodell
• Arbeiten im Home-Office
• Ein attraktives Gehalt
• Betriebliche Altersvorsorge, Unfallversicherung und langfristige Sicherheit
• Diverse Gesundheitsangebote wie z. B. frisches Obst und Fitness-Kurse
• Mobilitäts-Vergünstigungen im ÖPNV und ein Job-Rad
• Ein hilfsbereiter und gut eingespielter Kollegenkreis

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, inklusive Gehaltswunsch und gewünschtem Starttermin, an Herrn Mark Warnecke. Er steht Ihnen bei Rückfragen gern zur Verfügung.

Mark Warnecke
Berlin Heart GmbH
Wiesenweg 10
12247 Berlin
+49 30 81 87 - 26 26
www.berlinheart.de