Firmenbeschreibung

Ihre Karriere ist kein Zufall! Profitieren Sie von unserem einzigartigen Netzwerk: Randstad professional solutions sucht aktuell im Raum Biberach einen Downstream Process Transfer Engineer. Sie sind Biologe und auf der Suche nach einer neuen Herausforderung bei einem Pharma-Unternehmen? Vertrauen Sie unserer Expertise und nutzen Sie unser Sprungbrett zum Erfolg. Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.

Ihre Aufgaben

• Planen und Durchführen von komplexen Transferprojekten im Bereich early stage biologicals (CMC I) und late stage biologicals (CMC II)
• Qualitativ hochwertiges und termingerechtes Erstellen projektbezogener Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlage und internationaler regulatorischer Richtlinien (Prozessbeschreibungen, Transferreports, Facility Fit Analysen und Risikoanalysen)
• Managen von Produkttransferaktivitäten für klinische Produktionsanlagen im Bereich Downstream (purification)
• Erstellen von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen
• Zusammenarbeiten mit internen Kunden aus Entwicklung und kommerzieller Produktionsanlage sowie externen Kunden im CMB-Geschäft (contract manufacturing business)
• Leiten des direkten Prozesstransfers der externen Kunden
• Repräsentieren der Projekte und der klinischen Produktionsanlage in interdisziplinären Teams sowie crossfunktionalen Meetings
• Fungieren als Experte für prozesstechnologische Fragestellungen bei der Herstellung von biopharmazeutischen Molekülen
• Leiten von Expertenmeetings
• Repräsentieren des Bereichs in bereichsübergreifenden Meetings und interdisziplinären Teams
• Managen von standortübergreifenden Prozesstransfers innerhalb des globalen Biopharma-Netzwerks

Unsere Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biologie, (Bio-)Chemie, (Bio-)Pharmazie, Bioinformatik oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
• Erfahrung mit biopharmazeutischen Herstellprozessen Upstream (mammalian cell culture) oder Downstream (purification), deren Entwicklung, Produktion sowie im Projektmanagement
• Gutes Verständnis von biopharmazeutischen Herstellprozessen, idealerweise mit Fokus auf Downstream (purification)
• Verständnis der Anforderungen GMP-regulierter Bereiche
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Schnelle Auffassungsgabe sowie analytische und konzeptionelle Stärke
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Resilienz sowie Eigeninitiative

Das dürfen Sie erwarten

• Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
• Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
• Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
• Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr